Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Navacarzol
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 755/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (thuốc Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14).
Trà túi lọc Sâm Ngọc Linh bị ''thu hồi'' do không đảm bảo chất lượng
Thu hồi lô sản phẩm dầu gội Y Lang điều trị chí, rận không đạt chất lượng
Vụ dân “khóc ròng” vì bị thu hồi đất giá “rẻ mạt” ở Phú Quốc: TAND tỉnh Kiên Giang thụ lý vụ án
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 1 thuốc, cụ thể:
- Tên thuốc: Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14.
- Quyết định cấp: Quyết định số 294/QÐ-QLD ngày 12/6/2014 của Cục Quản lý Dược.
Ảnh minh họa. (Nguồn ảnh: Internet)
- Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy; địa chỉ: Khu công nghiệp Công nghệ cao I, Khu công nghệ Cao Hòa Lạc, Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội, Việt Nam.
- Cơ sở sản xuất: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A.; địa chỉ: Via G. Pascoli, 1, 20064 Gorgonzola (MI), Italy.
Lý do: Thuốc có 02 lô thuốc bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2 theo các công văn số 11444/QLD-CL ngày 24/7/2020, công văn số 2984/QLDCL ngày 19/4/2022 của Cục Quản lý Dược.
Cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc Navacarzol, số đăng ký VN17813-14 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.
